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中药专利:讣告提及连花清瘟的法律责任

发布时间: 2023/1/13 10:23:21 人气: 71

川大学江苏某校友病逝,次日,某网民在微博、微信朋友圈发布了一则讣告。内容包括:“众所周知的重感冒”“发朋友圈晒连花清瘟胶囊”“将手握连花清瘟胶囊图片发给吴以岭院士等”;1月6日,发布讣告的网民收到了商以岭药业的律师函。法律责任与连花清瘟胶囊,以及提及的人无关,在本文看来,与“重感冒”可能有一定的联系。

讣告提及连花清瘟的法律责任

治疗新冠方法、药品放开的原因

新冠流行三年以来,治疗患者的方法,或者药品受到限制,例如,不少地方限制,或者禁止退烧药品销售,或者使用;再如,安徽六安两医生擅自接诊发热患者被判处有期徒刑一年三个月。有人可能要问,地方相关机关为何干预治疗新冠方法、药品的使用呢?

在相关利益群体的影响下,多数人没有认识到传染病的变异株在传播过程中为由强变弱的规律。例如,免疫逃逸能力和传播力更强是一组相互解释的概念,其含义的解释为,传染病病原体“逃逸”出人体,因而传播力更强;不少自媒体解释为传染病的致病力更强。

没有认识到传染病的传播规律,基于生命至上的认识,不少地方相关机关可能认为治疗新冠需要专用药品,或者专门的治疗方法;在本文看来,前述认识受到药品利益人的影响,却不符合中医治疗方案中的“辨证论治”观念,例如,减轻传染病等患者的症状即为辨证论治。

中医“辨证论治”的观念

不少人可能认为世界卫生组织将所有的新冠病毒列为关注毒株,例如,代号“地狱犬”新冠变异毒株英文名为BQ.1.1,不少自媒体大肆宣传其致病力,其目的之一可能为,广泛、普遍开展核酸检测,或者维护甲类防控措施。

截至2022年底,世界卫生组织提出的“关切的变异株”(variant of concern,VOC)有5个,分别为阿尔法(Alpha,B.1.1.7)贝塔(Beta,B.1.351)、伽玛(Gamma,P.1)德尔塔(Delta,B.1.617.2)和奥密克戎(0micron,B.1.1.529)。

对比BQ.1.1,或者XBB.1.5等毒株外文名称,世界卫生组织根本没有将其列入关切的变异株。奥密克戎变异株2021年11月在人群中出现,相比Delta等其他变异株,其传播力和免疫逃逸能力显著增强,意味着新冠病毒变异株致病力也显著减弱。

基于前述判断,1月6日,国家卫生健康委、国家中医药局发布《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》。本文特别需要说明的是,诊疗方案发布前,利用了信息优势,不排除市场主体对相关药品在媒体上予以介绍,引导公众购买,或者服用。不仅如此,也不排除个别药品企业已为生产特定药品做好了准备,例如,药品企业大佬生产布洛芬等药品半月赚24亿。

不排除相关主体利用信息优势

连花清瘟与专利

网络资料显示,“连花清瘟”配方是以岭药业发明的专利,其专利号为:03143211.5;发明名称为:一种抗病毒中药组合物及制备方法。其中,中药组合物是指药味组成和处方量,例如,以岭药业发布的相关声明(见附图);在本文看来,绕不开的话题为,药品的处方量能否申请专利。

以岭药业发布的相关声明

疾病的治愈事实上包括两个部分,即,诊断和治疗;诊断的目的是对症下药,诊断错误达不到治疗效果。然而,自然有对疾病有自身的免疫能力,医护人员即使诊断错误,患者也要能自愈。《专利法》第二十五条规定,疾病的诊断和治疗方法不授予专利权,其立法原理大致为,疾病既能治愈,也能自愈。

早期的西医与中医的治疗方法不同,例如,西医重视手术,中医强调治源,“调理”为中医的特有方法。西药与中药的成份不同,例如,西药为化学药品,中药多数为草本植物;该特点决定了西药与中药制作方法不同,例如,中药称为炮制,而西药则是工业化生产。

化学药能申请专利,并不是指化学药的成份,而是工业化的生产方式。连花清瘟发明被称为“一种抗病毒中药组合物及制备方法”,在本文看来,仅包括制备方法。中药“发明”包括组合物,或者成份,中药发明不具备创造性,例如,连花清瘟配方均由连翘、炙麻黄、炒苦杏仁等13味中药组成。其中,13味中药治疗传染病或多,或少已记载于“药典”中。

中药的“炮制”与西药制法有何区别?在本文看来,炮制是指混合,而西药制法为提炼,即,将某种成份从化学品、生物中提炼出来,例如,中国人“发明”了青蒿素等。从此意义而言,连花清瘟倘若从各种中药提炼出独立的成份,以岭药业可以申请专利。

悬壶济世的含义

中国医疗或者制药团队从青蒿中提炼出青蒿素为何不申请专利?一方面,“悬壶济世”是传统中国医疗人的信念,或者信条,即,当代的人类命运共同体;另一方面,提炼方法早已被中国古代“先人”发明,例如,《西游记》中的炼丹,当代西方人却认为是自己的发明。

连花清瘟能否申请专利,多数公众能够判断。专利局授予以岭药业专利可能有两个方面的原因,其一,以岭药业的创始人吴以岭是中国工程院院士;其二,专利局还没有认识到授予专利权的发明和实用新型的条件,即,必须同时具备新颖性、创造性和实用性。

讣告提及连花清瘟内容和法律责任

本文第一自然段已提及了讣告的内容,即,“众所周知的重感冒”“发朋友圈晒连花清瘟胶囊”“将手握连花清瘟胶囊图片发给吴以岭院士”。前述三项内容的具体含义如下:

“众所周知的重感冒”,是指四川大学江苏某校友死亡的原因是新冠病毒引起;“发朋友圈晒连花清瘟胶囊”,是指死者生前可能服用了连花清瘟胶囊;“将手握连花清瘟胶囊图片发给吴以岭院士”,是指连花清瘟胶囊的生产商是以岭药业,且吴以岭院士可以推荐过该药品。

讨论讣告者的法律责任,需要考虑发布,或者行为的时间,例如,国家宣布采取“乙类乙管”后,不仅不追究发布后行为人的刑事责任,而且溯及既往。国家发布防控措施“新十条”的时间为12月7日,讣告发布于2022年12月22日,多数人并不知道国家治疗新冠方法、药品将要放开。

《药品管理法》第一百四十三条规定,违反本法规定,编造、散布虚假药品安全信息,构成违反治安管理行为的,由公安机关依法给予治安管理处罚;本法尽管没有直接规定举报制度,但第一百零六条规定,药品监督管理部门应当对举报人的信息予以保密,保护举报人的合法权益。多数法律人能得出结论,法律责任与连花清瘟胶囊,以及提及的人无关。

讣告提及了“众所周知的重感冒”引起死亡,发布人是否承担法律责任?各国与社会对新冠引起死亡统计的方法不同。一般而言,政府层面统计死亡的方法是新冠病毒直接引起死亡;而社会面统计的方法为,死者感染了新冠病毒。就四川大学江苏某校友病逝而言,符合社会统计的方式不应当追究讣告发布者的法律责任。相反,死者根本没有感染病毒,而是重大疾病死亡,讣告发布者需要承担法律责任。

连花清瘟胶囊(颗粒)对应新冠治疗

1月6日,国家卫生健康委、国家中医药局发布了《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》;根据该方案,在中医治疗中,有两处提及了连花清瘟胶囊(颗粒)的治疗作用。“巧合”的是,同日,发布讣告的网民也收到了商以岭药业的律师函,在本文看来,是否真的巧合,多数公众会有辩证的判断。

根据《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》的规定,连花清瘟胶囊治疗新冠仅包括颗粒胶囊(见本节附图);连花清瘟胶囊(颗粒)仅适用新冠轻型、中型症状的特定类型。由此可以得出结论,连花清瘟胶囊(颗粒)不适用无症状、重症感染者的治疗;不仅如此,新冠感染者的康复阶段,不包括连花清瘟胶囊(颗粒)。

连花清瘟胶囊治疗新冠仅包括颗粒胶囊

连花清瘟有三种剂型,分别为连花清瘟胶囊、连花清瘟颗粒、连花清瘟片。有人可能要问,连花清瘟胶囊(颗粒)究竟是指哪一种;在本文看来,以岭药业作为有社会责任的企业可能有义务说明,其原因是,多数药品有效期的规定。国家与社会需要讨论,或者关注的问题是,药品“紧张”可能另有原因,即,“第十版试行方案”出台前,不少人可能有信息优势。

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